國(guó)產(chǎn)新冠特效藥啥時(shí)候能用上啊(國(guó)產(chǎn)新冠特效藥首發(fā))

近期，首個(gè)國(guó)產(chǎn)治療COVID-19的“特效藥”獲批，引發(fā)持續(xù)關(guān)注。那么，國(guó)內(nèi)患者什么時(shí)候才能正式用上這種“特效藥”呢？這個(gè)藥可以作為預(yù)防藥嗎？外界關(guān)心的一系列問(wèn)題都有最新回應(yīng)。

安巴韋單抗注射液和羅米西韋單抗注射液是我國(guó)首個(gè)獲批的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型冠狀病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。倪穎攝

患者什么時(shí)候可以用上國(guó)產(chǎn)的COVID-19“特效藥”？

此前，國(guó)家藥監(jiān)局宣布緊急批準(zhǔn)騰生博藥業(yè)旗下騰生花創(chuàng)新型冠狀病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液和羅米西韋單抗注射液的注冊(cè)申請(qǐng)。

21日，騰盛博耀召開(kāi)線上媒體發(fā)布會(huì)，回應(yīng)外界關(guān)心的一系列問(wèn)題。

在回答該藥目前在中國(guó)的臨床使用情況時(shí)，騰生華創(chuàng)首席執(zhí)行官羅永慶表示，今年5月以來(lái)，安巴韋魯單抗/羅米塞韋魯單抗聯(lián)合療法已在中國(guó)21起疫情中使用。經(jīng)國(guó)家衛(wèi)健委、科技部推薦，我市開(kāi)展應(yīng)急救治工作。騰盛華創(chuàng)無(wú)償捐贈(zèng)，已累計(jì)提供給900多名患者，目前仍在臨床使用。

“臨床反應(yīng)比較好，不僅緩解癥狀，對(duì)于改善病毒血液指標(biāo)、提高免疫系統(tǒng)也有比較好的效果。”

羅永清強(qiáng)調(diào)，12月8日該藥物獲批后，會(huì)與之前有所不同，因?yàn)檫^(guò)去該藥物正在研究中，并捐贈(zèng)用于緊急治療。按照國(guó)內(nèi)規(guī)定批準(zhǔn)上市后，需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間才能生產(chǎn)?？梢院戏ㄊ褂谩?/p>

“之前已經(jīng)生產(chǎn)出來(lái)的藥品也有望用于患者治療，正在與相關(guān)部委和單位進(jìn)行洽談?！绷_永清說(shuō)道。

資料圖：12月17日，陜西西安，市民在陜西省圖書(shū)館前接受核酸檢測(cè)。中新網(wǎng)高成攝

新藥對(duì)Omicron有效嗎？

此前，Biopharma宣布，新型體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)中和數(shù)據(jù)顯示，其ambavirumab/romisevir聯(lián)合療法對(duì)新冠病毒變異毒株Omicron保持中和活性。

在21日舉行的媒體發(fā)布會(huì)上，專家們還詳細(xì)介紹了該藥物針對(duì)“Omicron”突變株的一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

騰盛博藥高級(jí)副總裁、生物制藥部負(fù)責(zé)人朱慶表示，騰盛華創(chuàng)自去年開(kāi)始研究以來(lái)，一直在不斷觀察是否有新的突變菌株出現(xiàn)，并及時(shí)與清華大學(xué)同步。醫(yī)學(xué)院張林奇教授實(shí)驗(yàn)室與美國(guó)實(shí)驗(yàn)室合作，測(cè)試ambavirumab/romisevirumab是否保持針對(duì)突變株的活性。

她表示，ambavirimab/romisevirumab聯(lián)合療法是單次靜脈給藥，靜脈給藥血液抗體濃度會(huì)上升得很快。根據(jù)劑量選擇，它可以在幾個(gè)小時(shí)內(nèi)迅速發(fā)生。血液抗體濃度達(dá)到每毫升300-400毫克。

“數(shù)據(jù)顯示，在如此高的濃度下，人血清中ambavirumab/romisevirimab的最高抗體濃度可達(dá)到針對(duì)‘Omicron’突變株的IC50值和IC90值的千倍量級(jí)?！?/p>

朱慶表示，公司非常有信心，所施用的劑量能夠有效中和“Omicron”突變株。

此外，團(tuán)隊(duì)還設(shè)計(jì)了一些抗體來(lái)延長(zhǎng)抗體的半衰期。人血清的平均半衰期為3-4個(gè)月。通過(guò)技術(shù)改造，抗體的半衰期可以延長(zhǎng)2-4倍，因此這也可以保證抗體在給藥幾周內(nèi)能夠維持較高的血藥濃度，增強(qiáng)中和活性的能力。

圖為安巴韋利單抗注射液和羅米韋利單抗注射液藥品樣品。中新社記者賈天勇攝

“特定藥物”也可以用來(lái)預(yù)防COVID-19嗎？

記者還從會(huì)上獲悉，國(guó)產(chǎn)針對(duì)COVID-19的“特效藥”未來(lái)有望作為預(yù)防藥物。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心、艾滋病綜合研究中心主任張林奇表示，目前鐘院士正在開(kāi)展這對(duì)抗體預(yù)防作用的臨床研究。南山在科技部的支持下。尤其是一些針對(duì)免疫缺陷患者的相關(guān)研究。

“從抗體修復(fù)的協(xié)調(diào)性、組合拳的效果以及在體內(nèi)相對(duì)較長(zhǎng)的保留時(shí)間來(lái)看，我們對(duì)該藥物的預(yù)防作用抱有很大的期望。因?yàn)閲?guó)外的同一種藥物，在這方面，它已顯示出超過(guò)80%的預(yù)防效果?！睆埩制嬲f(shuō)道。（記者張妮）